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Zhang Jingwen,1 Kong Lingling,2 Juan11 마취과, 서중국 제2병원, 쓰촨 대학교, 선천성 결함 및 관련 질병 핵심 연구소, 교육부, 쓰촨성 청두, 쓰촨 대학교, 2산부인과, 서중국 제2 쓰촨성 대학 병원, 선천적 결함, 쓰촨성 청두 교육부 산하 사천 교육대학교 핵심 실험실 및 관련 질병 교신저자: Ni Huang, 쓰촨성 서중국 제2병원, 선천성 결함 핵심 실험실 마취과 and the Ministry of Education of Sichuan University, South San Renmin Road, Chengdu, Sichuan Province Duan 20, 610041 China, 전화 +86 18180609890, 팩스 +86 28855503752, 이메일 [이메일 보호] 목적: 이 연구는 설계되었습니다. 다양한 용량으로 투여된 정맥내 리도카인의 평균 유효량(ED50)과 95% 유효량(ED95), 프로포폴 유도량의 효과를 테스트하고 최적 용량을 결정하는 것입니다.그룹: 식염수(L0), 리도카인 0.5mg/kg(L0.5), 리도카인 1.0mg/kg(L1.0) 및 리도카인 1.5mg/kg(L1.5).1.0 μg/kg 펜타닐로 마취를 유도하십시오.준비된 리도카인이나 식염수를 지시에 따라 나중에 투여하고 프로포폴을 투여합니다.각 환자의 프로포폴 용량은 순차적인 하향식 연구 설계를 사용하여 결정되었습니다.1차 평가변수는 프로포폴 유도 용량의 ED50과 ED95였다. 프로포폴의 총 투여량, 각성시간, 부작용 등을 기록하였다. 결과: 프로포폴의 ED50(95% 신뢰구간)은 L0군(1.6[1.5~1.7]mg/L)에 비해 L1.0군과 L1.5군에서 유의하게 낮았다. kg 및 1.8[1.6-1.9]mg/kg, 각각 2.4[2.3-2.5]mg/kg, p1.0 및 L1.5(p> 0.05) 그러나 놀랍게도 ED50은 L0 그룹에서 상당히 높았습니다. .5(2.8[2.6~3.0]mg/kg 대 2.4[2.3~2.5]mg/kg), p1.0과 L1.5는 L0 및 L0.5 그룹보다 낮았습니다(p0.5는 L0보다 컸습니다). L0군(p0.5)은 L0군과 L1.0군보다 컸다(p결론: 임신 초기 자궁 흡인을 시행한 환자에서 프로포폴 주입 전 리도카인 1.0mg/kg 정맥 투여는 프로포폴 유도 용량의 ED50을 유의하게 감소시켰다. 심각한 부작용이 없으면 1.5 mg/kg 용량과 동일합니다. 최적 용량으로 1.0 mg/kg을 권장합니다. 키워드: 리도카인, 프로포폴, 자궁 흡인, 중앙 유효 용량 총 프로포폴 투여량, 각성시간, 이상반응 등을 기록하였다.결과: 프로포폴의 ED50(95% 신뢰 구간)은 L0 그룹보다 L1.0 및 L1.5 그룹에서 유의하게 낮았습니다(1.6 [1.5–1.7] mg/kg 및 1.8 [1.6–1.9] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, 각각 p1.0 및 L1.5(p> 0.05) L0(2.8 [2.6–3.0] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg; p1 .0과 L1.5는 L0군과 L0.5군에 비해 낮았다(p0.5는 L0군보다 컸다(p0.5는 L0군과 L1.0군보다 컸다)(p결론: 임신 초기 자궁 흡인, 프로포폴 주사 전 리도카인 1.0mg/kg 정맥 투여는 심각한 부작용 없이 프로포폴 유도 용량의 ED50을 크게 감소시켰으며, 이는 1.5mg/kg 용량의 효과와 동일합니다.총 프로포폴 투여량, 각성시간, 이상반응 등을 기록하였다.결과: Propofol의 ED50(95% 신뢰구간)은 L0군(1.6[1.5-1,7]mg/ml)에 비해 L1.0군과 L1.5군에서 유의하게 낮았다.кг и 1,8 [1,6–1,9] мг/кг по сравнениу с 2,4 [2,3–2,5] мг/кг соответственно, p1,0 и L1,5 (p>0,05 ), однако, как ни удивительно, ED50 была значительно выше в группе L0. kg 및 1.8[1.6–1.9] mg/kg 대 2.4[2.3–2.5] mg/kg, 각각 p1.0 및 L1.5(p>0.05)이지만 놀랍게도 ED50은 L0 그룹에서 상당히 더 높았습니다. .L0보다 0.5(2.8[2.6–3.0] mg/kg 대 2.4[2.3–2.5] mg/kg; p1.0 및 L1.5는 그룹 L0 및 L0.5보다 낮았습니다(p0.5는 그룹보다 컸음) L0 및 L0.5), L0 그룹(p0.5는 L0 및 L1.0 그룹보다 컸음)(p결론: 임신 1분기에 자궁 흡인을 받은 환자에서 수술 전 리도카인 1.0 mg/kg 용량을 정맥 투여함) 프로포폴 주사는 프로포폴 유도 용량의 ED50을 크게 감소시켰으며, 심각한 부작용 없이 1.5 mg/kg 용량의 효과와 동일합니다. 핵심 단어: 리도카인, 프로포폴. , 자궁흡인, 평균유효선량총 프로포폴 복용량, 각성까지의 시간 및 부작용이 기록되었습니다.结果：L1.0 과 L1.5 组异丙酚的ED50（95% 置信区间）显着低于L0 组（1.6 [1.5–1.7] mg/kg 및 1.8 [1.6–1.9] mg/kg,分别为2.4 [2.3-2.5] mg/kg; p1.0 및 L1.5 (p> 0.05). mg/kg 대 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg; p1.0 와 L1.5 低于L0 와 L0.5 组(p0.5 大于L0 组（p0.5 大于L0 和L1.0 组（p结论 ) ：接受妊娠早期子宫抽吸术的患者中, 丙泊酚注射前静脉注射利多卡因1.0mg/kg 0) 无严副작용, 无严当于1.5 mg/kg剂weight 우리는 1.0 mg/kg을 만들었습니다.结果： L1.0 과 L1.5 组异丙酚的ED50(95% L0 mg/kg vs 2.4 [2.3–2.5] mg/kg; p1.0 과 L1.5 ： 接受 妊娠 早期 子 抽 吸术 的患者 中 丙泊 酚 注射 前 静脉 注射利多卡因 注射利多卡因 注射利多卡因 注射利多卡因 1.0 mg/kg 显着 了丙泊 酚 的 的 ed50) 严重 副작품용 相当于 相当于 1.5 mg/kg 량량效果。我们推荐1.0mg/kg결과: L1.0 및 L1.5군에서 프로포폴의 ED50(95% 신뢰구간)은 L0군(1.6[1.5-1.7]mg/kg 및 1.8[1,6-1.9]mg)에 비해 유의하게 낮았습니다. /킬로그램).кг соответственно 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p1,0 및 L1,5 (p>0,05).Однако, как ни удивительно, ED50 была значительно выше в группе L0.5 , чем 는 L0(2,8 [2,6–2,6–2,6])입니다. kg, 각각 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p1.0 및 L1.5 (p>0.05).그러나 놀랍게도 ED50은 L0 그룹(2.8[2.6–2.6–2.6])보다 L0.5 그룹에서 훨씬 더 높았습니다.3.0] mg/kg 대 2.4 [2.3-2.5] mg/kg;p1.0과 L1.5는 L0군과 L0.5군보다 낮았다(L0군보다 p0.5 컸다(L0군과 L1.0군보다 p0.5 컸다.(p 결론). : 여성 환자에서, 환자에서 임신 초기 자궁 흡인을 받는 경우, 프로포폴 주사 전 리도카인 1.0mg/kg을 정맥 투여하면 심각한 부작용 없이 프로포폴 유도 용량의 ED50이 크게 감소되어 1.5mg/kg 용량과 동일합니다. 최적 용량으로 1.0mg/kg/kg을 권장합니다. 리도카인, 프로포폴, 자궁 흡인, 평균 유효량
프로포폴은 다른 약물에 비해 반감기가 현저히 짧기 때문에 외래 수술 시 진정 효과를 제공하기 위해 정맥 마취제로 흔히 사용됩니다.1,2 그러나 고용량의 propofol만을 사용한 진정은 호흡기 및 순환기 부작용과 관련이 있습니다.더 많은 양의 프로포폴은 무호흡증, 상기도 허탈 및 저혈압의 위험을 증가시킵니다.3-7 반면, 낮은 용량에서는 진정 효과가 부족합니다.프로포폴은 다른 약물과 병용투여 시 호흡기 및 순환계 합병증의 위험을 감소시키며 안전하고 만족스러운 진정 효과를 제공합니다.따라서, 수술에 대한 반응을 감소시키고 프로포폴의 필요성을 감소시키기 위한 효과적인 보조제가 필요하다.최근 외래수술에는 미다졸람과 덱스메데토미딘이 모두 사용되어 왔지만, 미다졸람의 반감기가 길고, 덱스메데토미딘의 유도가 느리고, 약물의 부피가 커서 사용이 제한된다.8.9
리도카인은 임상 실습에서 널리 사용되는 국소 마취제입니다.10 이전 연구에서는 정맥 내 리도카인이 프로포폴 기반 마취의 진정 효과를 향상시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.11-15 정맥 내 리도카인의 다른 수술 전후 이점으로는 프로포폴 주사 통증 완화, 아편유사제 요구량 감소, 수술 후 위장 기능 회복이 가속화되고, 수술 후 만성 통증 발생률이 감소합니다.16-19 정맥주사용 리도카인은 반감기가 짧고(90-120분), 임상 연구에서 보고된 혈중 농도는 독성 농도(>5 µg) 이하로 유지되었습니다. /mL).20,21 Foo 등은 새로 발표된 합의 지침에서 정맥 내 리도카인을 사용하는 경우 환자의 이상적인 체중을 사용하여 계산된 1.5mg/kg 이하의 초기 용량이 안전하다고 권장했습니다.21 Lili의 연구 등은 마취 유도 전 볼루스 정맥 내 리도카인 1.5mg/kg을 투여하면 프로포포의 ED50이 36% 감소한다는 사실을 이미 입증했습니다. Лидокаин является широко используемым местным анестетиком в клинической практике.Предыдусие исследования показали, что внутривенное введение лидокаinа может уsиливать седативный эфект анестезии на осно ве пропофола.ускоренное восстановление функции желудочно-кишечного тракта после операции и снижение частоты послеоперационной хроническ ой боли.16–19 Внутривенный лидокаин imiеet период полувыведения(90~120분), а его концентрация в зарегистрир ованная в клинических исследованиях, оставалась ниже токсической концеntрации (> 5 예)./мл)20,21 Foo et al.в своих недавно опубликованных согласованных рекомендациях рекомендовали, чтобы при внутривенном введении лидокаина началь ная доза не bolее 1,5 mg/kg, рассчитанная с использованием идеальной массы тела пациента, была безопасной.21 Исследование 그리고 박사.уже доказали, что болусное внутривенное ведение лидокаinа в дозе 1,5 mg/kg perед ндукцией анестезии приводит к сниженив ED50 인증은 36%입니다.10 先前的研究发现，静脉注射利多卡因可以增强基于亸泊酚11-15 静脉注射利多卡因的其他围手术期益处16 -19 静脉注射利多卡因半衰期短（90-120 分钟），临床研究报告의 효용률은 5 µg /mL보다 높습니다.20,21 Foo는 새로운 기능을 사용하여 더 많은 정보를 제공합니다.患者理想体重计算的初始剂weight不21 Lili의 一项研究等人已经证明，지금은 静脉推注利多卡因 1.5 mg/kg 可使丙泊酚的 ED50降低 36%利多卡 因 临床 实践 中 广泛 使用 的 局部 麻醉剂。 10 先前 研究 发现 ， 静脉 注射利多卡 因 可以 增强11-15 静脉 的 其他 手术 期益处 期益处 期益处 期益处包括 减轻注射 疼痛 、 减少 阿文类 药物 需求 、 术后 胃肠 功能 恢复 ， 术后 慢性 疼痛 发生率 降低。 16-19因 半衰期 短 (90-120 分钟) , 临床 研究 研究 研究 研究 研究的 其 血液 仍 低于毒性 浓도 （(> 5 мкг /мл).20,21 foo 等 在 他们 新 发表 的 识 指南 中 建议 , 使用 静脉 注射利多卡因 使用 患者 体议计算 的 初始剂weight 不 如果 静脉 , 患者 理想 计算 的 不 不 不如果 注射利多卡因 患者 理想 计算 的 不超过 1,5 mg/kg 是 안전 。 21 lili 的 一 研究 等 人 证明 证明 , 에서 麻醉 诱导이전 推注利多卡因 推注利多卡因 1,5 мг /кг 可 丙泊 酚 的 ed50 降低 36%나는 于 减轻 宫腔镜 手术 患者 对 宫颈 扩张 的 反应。。 22 liu 等 还 证明 ， 静脉 注射 注射 1,5 мг/кг 利多卡可 显着 成人 患者 检查 期间 异丙酚 诱导剂weight 的 ed50 ， 而 而而 而 而 而 而 患者 检查 异丙酚 诱导剂weight 적 적인 ， , ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ，유동학과 呼吸曲线.23
따라서 이 연구는 임신 초기 자궁 흡인 중 프로포폴 유도 용량의 ED50 및 ED95에 대한 다양한 용량의 정맥 리도카인 효과를 테스트하고 최적의 용량을 결정하는 것을 목표로 삼았으며, 이는 우리가 아는 한 연구되지 않았습니다. 이전 연구에서..
이번 임상시험의 설계를 마친 후, 우리는 서중국 제2병원의 이전 윤리적 검토를 건너뛰었고, 다음 검토는 아직 몇 달 남았습니다.따라서 우리는 중국 임상시험 등록 센터가 조직한 독립적인 기관 윤리 위원회인 중국 임상시험 등록 윤리 위원회에 윤리적 검토를 요청했습니다.이 연구 프로토콜은 중국 임상시험 등록소 윤리위원회(ChiECRCT20210401)의 승인을 받았으며 중국 임상시험 등록소(ChiCTR2100049263)에 등록되었습니다.본 연구는 헬싱키 선언에 따라 2021년 9월부터 2022년 5월까지 진행되었으며, 연구 시작 전에 100명의 연구 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
이 전향적 연구는 쓰촨 대학 서중국 제2병원에서 전신 마취 하에 임신 1분기 외래 자궁경 검사를 받을 예정인 여성 환자를 대상으로 실시되었습니다.이 연구에는 18~50세의 ASA 신체 상태 I 또는 II 환자가 포함되었으며 수술 전 6시간(고형) 및 2시간(액체) 금식했습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 체질량 지수(BMI) > 28kg/m2 또는 BMI <18kg/m2인 환자; 제외 기준은 다음과 같습니다: 체질량 지수(BMI) > 28kg/m2 또는 BMI <18kg/m2인 환자; 기준에 따른 용량: пациенты с индексом массы тела(ИМТ) >28kg/m2 또는 ИМТ <18kg/m2; 제외 기준은 다음과 같습니다: 체질량 지수(BMI) > 28kg/m2 또는 BMI <18kg/m2인 환자;排除标准如下: 체질량지수(BMI)>28kg/m2 또는 BMI<18kg/m2적격자;排除标准如下: 체질량지수(BMI)>28kg/m2 또는 BMI<18kg/m2적격자; 기준: пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 28 кг/м2 또는 ИМТ < 18 кг/м2; 제외 기준: 체질량지수(BMI) > 28kg/m2 또는 BMI < 18kg/m2인 환자; 체중이 40kg 미만인 환자; 체중이 40kg 미만인 환자; пациенты с masсой тела <40 кг; 체중이 40kg 미만인 환자;体重<40공주적 患者;体重<40공주적 患者; Пациенты с массой тела < 40 킬로그램; 체중이 40kg 미만인 환자;6개월 이내에 질분만을 하고 자궁경부 확장의 병력이 있는 환자;국소 마취제, 프로포폴, 펜타닐 또는 본 연구와 관련된 기타 약물에 알레르기가 있는 환자;중증의 간 및 신부전증 환자, 내분비 질환, 대사 장애, 심혈관 질환, 호흡기 질환 또는 중추 신경계 질환 환자 진정제, 진통제, 국소 마취제의 대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 장기간 사용하거나 7일 동안의 환자 연구 전 3개월 이내에 다른 실험을 수락함 다른 임상 실험에 참여한 약물 또는 환자;알코올이나 기분전환용 약물에 중독된 환자;Mallampati III-IV 점수를 가진 환자.모든 참가자에게 연구 목적에 대한 정보를 제공했습니다.
간단히 말하면, 100명의 환자를 블록 크기 4의 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 그룹 L0, L0.5, L1.0 및 L1.5로 무작위 배정했습니다. 고유 번호는 불투명 봉투에 봉인되었습니다.약물을 준비하고 투여하는 마취과 의사는 그룹 작업을 알고 있습니다.데이터를 수집한 연구자, 환자, 외과의사, 간호사는 과제맹인이었습니다.
마취 유도 전 다른 약물은 투여하지 않았습니다.22게이지 캐뉼라를 정맥에 삽입하고 링거 젖산 주입(2ml/kg/h)을 시작했습니다.수술실 입실 후 수술 유도 전 3분간 마스크를 통해 10 L/min의 산소를 흡입하였고, 침습적 혈압, 심전도, 호흡수, 말초 모세혈관 산소포화도(SpO2)를 모니터링하였다. 환자가 석방될 때까지.마취에서.수술 후 마취과로 옮겨졌습니다.SpO2, 심박수(HR) 및 침습성 혈압은 마취 유도 준비 시점(T0), 마취 유도 종료 시점(T1), 경추 확장 종료 시점의 세 가지 시점에 기록되었습니다. (T2).모든 준비는 실온에서 준비되었습니다.온도에 따라 보관 및 즉시 사용 가능합니다.리도카인(Sinopharm Rongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.) 0.5mg/kg, 1.0mg/kg 및 1.5mg/kg을 10ml 주사기에 식염수를 사용하여 10ml로 희석했습니다.또한 10ml 주사기에 동일한 양의 식염수를 준비합니다.마취 시작은 펜타닐 1.0 μg/kg(Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd., China)의 단일 볼루스 주사로 시작되었습니다.1분 후 준비된 리도카인 또는 식염수를 처방대로 약 30초간 투여한 후 프로포폴(Corden Pharma SPA, Italy)을 모든 환자에게 0.4 ml/s의 속도로 투여하였다.각 군의 첫 번째 환자는 프로포폴 2.0mg/kg을 투여받았다.이후 환자에서는 이전 환자의 반응에 따라 프로포폴 용량을 0.2 mg/kg씩 증감하였다.MOAA/S(Modified Observer Alertness/Sedation Rating Scale)를 사용하여 진정 정도를 평가했습니다.24 MOAA/S 척도는 6점 척도이며 5로 설명됩니다. 일반적인 어조로 발음하기 쉬운 이름;4: 정상적인 어조로 발음되는 이름에 대한 수면 반응;3: 이름을 부른 후 큰 소리 및/또는 반복적인 반응만 나타냄;2: 가벼운 자극이나 흔들림에만 반응합니다.1: 승모근의 고통스러운 수축에만 반응합니다.0: 승모근 수축에 반응이 없습니다. MOAA/S 점수가 <1이 된 후, 외과의사는 수술 시작을 알리는 질 검경 배치를 시작할 수 있었습니다. MOAA/S 점수가 <1이 된 후, 외과의사는 수술 시작을 알리는 질 검경 배치를 시작할 수 있었습니다. MOAA/S의 <1에 대해 알아보세요. 또한 작동합니다. MOAA/S 점수가 1 미만이면 외과 의사는 질 검경을 삽입하기 시작하여 수술 시작을 알렸습니다.MOAA/S의 评分<1 后，외科医生被允许开始放置阴道窥器，这标志着手术的开始。MOAA/S에서 MOAA/S <1에 대해 알아보세요. 당신. MOAA/S 점수가 1 미만이면 외과의사는 질 검경 삽입을 시작하여 시술 시작을 표시했습니다.모든 수술은 같은 의사가 집도합니다.첫 번째 프로포폴 투여 후 MOAA/S가 1 이상이거나 발병부터 경추 확장까지 사지 움직임이 관찰되는 경우 결과는 유효하지 않은 것으로 간주됩니다.그렇지 않으면 결과가 중요한 것으로 간주됩니다.효과가 없는 경우에는 후속 환자에서 프로포폴 용량을 0.2mg/kg씩 늘렸습니다.효과적인 경우를 위해 후속 환자에서는 프로포폴을 0.2mg/kg 감량했습니다.MOAA/S가 1이상이거나 수술 중 사지의 움직임이 관찰되는 경우에는 임상적 필요에 따라 propofol 0.5~1.0mg/kg을 투여한다.마취 유도 후 무호흡 시간이 1분을 초과하는 경우 호흡억제로 정의하고 자발호흡이 회복될 때까지 기계적 환기를 시행하였다.상기도 폐쇄가 관찰되면 아래턱을 올려 환기를 시키십시오. SpO2가 92% 미만인 경우 저산소증으로 정의되어 시술이 중단되었으며 산소 포화도를 정상화하기 위해 보조 안면 마스크 환기 장치가 적용되었습니다. SpO2가 92% 미만인 경우 저산소증으로 정의되어 시술이 중단되었으며 산소 포화도를 정상화하기 위해 보조 안면 마스크 환기 장치가 적용되었습니다. При SpO2 <92% определяли гипоксиу и процедуру прекрачали, а для нормализации сатурации кислородом применяли вспомогательнуу л ицевуу масочнуу вентиляцив легких. SpO2 <92%에서는 저산소증이 확인되어 시술이 중단되었으며 보조 안면 마스크 환기 장치를 사용하여 산소 포화도를 정상화했습니다.如果SpO2 < 92%, 则应为缺氧并停止止手术, 并应用辅助face罩以使氧饱常常化.如果SpO2 < 92%, 则应为缺氧并停止止手术, 并应用辅助face罩以使氧饱常常化. Если SpO2 < 92%, определите гипоксиу и прекратите операция, а также примените искусственнуу вентиляциу легких с помочье 그리고 для нормализации насычения кислородом. SpO2 < 92%인 경우 저산소증으로 판단하여 수술을 종료하고 마스크로 환기하여 산소포화도를 정상화합니다. HR이 <50회/분인 경우 아트로핀 0.5mg을 투여했습니다. HR이 <50회/분인 경우 아트로핀 0.5mg을 투여했습니다. Если ЧСС <50 уд/min, вводили атропин 0,5 мг. 심박수가 50bpm 미만인 경우 아트로핀 0.5mg을 투여했습니다.如果HR <50 次/分钟，则给予阿托product0.5 mg。如果HR<50次/分钟，则给予阿托product0.5 mg。 Если ЧСС <50 уд/분, введите 0,5 мг атропина. 심박수가 50bpm 미만인 경우 아트로핀 0.5mg을 투여합니다. 저혈압은 SBP, 확장기 혈압(DBP) 또는 평균 동맥압(MAP)이 기준치의 20% 이상 감소하거나 SBP<80mmHg로 정의됩니다. 저혈압은 SBP, 확장기 혈압(DBP) 또는 평균 동맥압(MAP)이 기준치의 20% 이상 감소하거나 SBP<80mmHg로 정의됩니다. Гипотензия определялась как снижение САД, диастолического артериального давления (ДАД) 및 али среднего артериального давления ( САД) более чем на 20% от исходного уровня или САД <80 мм рт.ст. 저혈압은 SBP, 확장기 혈압(DBP) 또는 평균 동맥압(MAP)이 기준치의 20% 이상 감소하거나 SBP <80mmHg로 정의됩니다.低血压压为为SBP、舒张压(DBP) 或平均动脉压(MAP) 下降超过基线的20%，或SBP<80mmHg. 20%, 또는 SBP<80mmHg. Гипотензиу определяли как снижение bolleee чем на 20% от исходного уровня САД, диастолического артериального давления (ДАД и) ли среднего артериального давления (САД) или САД <80 мм рт.ст. 저혈압은 SBP, 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP)이 기준치보다 20% 이상 감소하거나 SBP <80mmHg로 정의됩니다.저혈압이 발생하면 상황에 따라 메타히드록실아민 0.2~0.4mg, 에페드린 5~10mg을 투여한다.총 프로포폴 투여량, 수술 시간, 수술 종료 시 회복 시간을 기록하였다.프로포폴 사용 후 근간대경련과 국소마취제 부작용으로 이명, 구강주위 마비, 심계항진 등이 보고되기도 했다.
1차 평가변수는 프로포폴 유도 용량의 ED50과 ED95였다.2차 평가변수는 총 프로포폴 용량, 수술 후 회복 시간, 호흡 저하, 상기도 폐쇄, 저산소증, 서맥, 저혈압, 프로포폴 근간대경련이었다.
하향식 순차적 방식으로 연구된 데이터의 독립성과 알려지지 않은 분포로 인해 표본 크기를 계산하기 위한 이론적으로 엄격한 규칙을 공식화하기가 어렵습니다.25 표본 크기는 중지 규칙에 의해 결정되었습니다.최소 6쌍의 유효하지 않은 결과가 유효한 결과로 변환되기 전에 환자를 등록해야 합니다.시뮬레이션 연구에 따르면 대부분의 경우 최소 20~40명의 환자를 포함하면 목표 용량에 대한 안정적인 추정치를 제공할 수 있습니다.이 접근법을 사용한 다른 마취 시험에도 일반적으로 20-40명의 환자가 참여합니다.26,27 본 연구에서는 각 그룹에 25명의 환자가 포함되어 통계 분석에 충분했습니다.
결과 분석에는 SPSS 26.0(IBM Inc., Armonk, NY, USA)을 사용하였다.Shapiro-Wilk 테스트는 데이터의 정규 분포를 결정하는 데 사용되었습니다.연속 정규 분포 변수는 평균 ± 표준 편차로 표시되었으며 일원 분산 분석을 사용하여 그룹 간 비교되었습니다.비정규 분포 데이터는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시되었으며 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 비교되었습니다.범주형 데이터는 n(%)으로 표시되며 카이제곱 검정을 사용하여 분석됩니다.프로포폴의 ED50(95% CI)은 그룹 간 비교를 위해 Bonferroni 방법을 사용하는 일원 분산 분석을 사용하여 유의미한 교차가 0인 중간점의 평균으로 계산되었습니다.ED95(95% CI)는 확률적 회귀를 사용하여 추정되었습니다. 모든 분석에서 p<0.05는 통계적으로 유의미한 차이를 나타내는 것으로 간주되었습니다. 모든 분석에서 p<0.05는 통계적으로 유의미한 차이를 나타내는 것으로 간주되었습니다. Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на статистически значимые различия. 모든 분석에서 p<0.05는 통계적으로 유의미한 차이를 나타내는 것으로 간주되었습니다.对于所有分析，p<0.05 p<0.05는 매우 명확합니다. Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на статистически значимое различие. 모든 분석에서 p<0.05는 통계적으로 유의미한 차이를 나타내는 것으로 간주되었습니다.
총 121명의 환자가 등록되어 검사를 받았습니다.이들 중 100명의 환자를 무작위로 4개 그룹으로 나누어 최종 분석에 포함시켰습니다(그림 1).연령, BMI, 심박수(T0), SBP(T0), DBP(T0) 및 SBP(T0)를 포함한 4개 환자 그룹의 기본 특성은 크게 다르지 않았습니다(표 1).
복용량과 환자 반응을 보여주는 하향식 순서가 아래에 나와 있습니다(그림 2).L0, L0.5, L1.0, L1.5군의 평균 프로포폴 주입량은 2.3±0.2, 2.7±0.3, 1.6±0.2, 1.7±0이었다.각각 2mg/kg입니다.그림에.도 3은 4개 환자군에서 리도카인과 프로포폴의 투여량 반응을 분석한 결과이다.표 2는 각각 Dixon-Massey 순서 상향 순서 및 확률 회귀 분석을 기반으로 한 4개 군에 대한 프로포폴의 ED50 및 ED95(95% CI)를 보여줍니다. L1.0 및 L1.5 그룹의 프로포폴 ED50은 L0 그룹의 프로포폴 ED50보다 현저히 낮았습니다(1.6 [1.5–1.7] mg/kg, 1.8 [1.6–1.9] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg) kg, p<0.001). L1.0 및 L1.5 그룹의 프로포폴 ED50은 L0 그룹의 프로포폴 ED50보다 현저히 낮았습니다(1.6 [1.5–1.7] mg/kg, 1.8 [1.6–1.9] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg) kg, p<0.001).L1.0 및 L1.5 그룹의 프로포폴의 ED50은 L0 그룹(1.6 [1.5–1.7] mg/kg; 1.8 [1.6–1.9] mg/kg)에 비해 상당히 낮았습니다.kg 대 2.4[2.3–2.5] mg/kg).кг кг, р<0,001). kg·kg, p<0.001). L1.0 및 L1.5 组异丙酚的ED50 显着低于L0 组（1.6 [1.5–1.7] mg/kg; 1.8 [1.6–1.9] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg 공개 ，p<0.001)。 L0,p<0.001).프로포폴 ED50은 L0군에 비해 L1.0과 L1.5군에서 유의하게 낮았다(1.6[1.5~1.7]mg/kg, 1.8[1.6~1.9]mg/kg).kg 대 2.4[2.3–2.5] mg/kg)./кг кг, p < 0,001). /kg·kg, p<0.001). ED50 값은 L0 그룹보다 L0.5 그룹에서 더 높았습니다(2.8 [2.6–3.0] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p<0.05). ED50 값은 L0 그룹보다 L0.5 그룹에서 더 높았습니다(2.8 [2.6–3.0] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p<0.05). Величина ED50 была выше в группе L0,5, чем в группе L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг против 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p<0 ,05). ED50은 L0 그룹보다 L0.5 그룹에서 더 높았습니다(2.8 [2.6–3.0] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p<0.05). L0.5 의 ED50 은 높은 L0 의 값(2.8 [2.6-3.0] mg/kg 대 2.4 [2.3-2.5] mg/kg, p<0.05)입니다. L0.5 의 ED50 은 높은 L0 의 값(2.8 [2.6-3.0] mg/kg 대 2.4 [2.3-2.5] mg/kg, p<0.05)입니다. Группа L0,5 имела более высокие значения ED50, чем группа L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг против 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p<0, 05). L0.5 그룹은 L0 그룹보다 더 높은 ED50 값을 보였습니다(2.8 [2.6–3.0] mg/kg 대 2.4 [2.3–2.5] mg/kg, p<0, 05). 프로포폴의 ED50은 L1.0군과 L1.5군 사이에 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 프로포폴의 ED50은 L1.0군과 L1.5군 사이에 유의한 차이가 없었다(p>0.05). ED50 프로필에서는 L1.0 및 L1.5를 사용할 수 없습니다(p>0,05). 프로포폴 ED50은 L1.0군과 L1.5군 간에 유의한 차이가 없었다(p>0.05). L1.0과 L1.5는 ED50을 사용하여 보안을 유지합니다(p>0.05). L1.0과 L1.5는 ED50을 사용하여 보안을 유지합니다(p>0.05). ED50 프로필의 크기는 L1.0 및 L1.5(p>0,05)에서 확인할 수 없습니다. 프로포폴 ED50은 L1.0군과 L1.5군 사이에 유의한 차이가 없었다(p>0.05).
표 2 상위 및 하위 Dixon-Massey 분포 및 프로빗 회귀 분석을 기반으로 한 4개 프로포폴 그룹의 ED50 및 ED95(95% CI)
그림 2 네 그룹의 상단과 하단에 있는 Dixon."●"는 유효함을, "○"는 유효하지 않음을 의미합니다.
수술시간과 각성시간은 Table 3과 같이 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 수술시간과 각성시간은 Table 3과 같이 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05). Не было никаких сучественных различий между группами в продолжительности операции и времени пробуждения, как указано в в 3부 (p>0,05). 수술시간과 각성시간은 Table 3과 같이 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05).各组手术时间와 苏醒时间差异无统计文書(p>0.05)，见表3。 p>0.05), 见表3. Не было сусественной разницы во времени работы 및 времени пробуждения между группами (p>0,05), как показано в table 3. Table 3에서 볼 수 있듯이, 근무시간과 기상시간은 그룹 간 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 전체 수술에 필요한 전체 프로포폴의 평균 복용량은 L0군과 L0.5군이 다른 두 군에 비해 유의하게 높았다(p<0.05, Table 3). 전체 수술에 필요한 전체 프로포폴의 평균 복용량은 L0군과 L0.5군이 다른 두 군에 비해 유의하게 높았다(p<0.05, Table 3). Средние дозы обчего пропофола, необходимые для всей операции, были значительно выше в группах L0 и L0,5, чем в двух других г руппах (p<0,05, таблица 3). 전체 수술에 필요한 총 프로포폴의 평균 복용량은 L0군과 L0.5군이 다른 두 군에 비해 유의하게 높았다(p<0.05, Table 3).L0 및 L0.5 组显着高于其他两组(p<0.05,表3)에서 整个hand术所需 의 总丙泊酚平均剂weight는 L0와 L0.5입니다.L0와 L0.5에서 整个hand术所需的总丙泊酚平均剂weight Средняя доза обчего пропофола, необходимая для всей процедуры, была значительно выше в группах L0 и L0,5, чем в двух других группах (p<0,05, таблица 3). 전체 시술에 소요되는 총 프로포폴의 평균 투여량은 L0군과 L0.5군이 다른 두 군에 비해 유의하게 높았다(p<0.05, Table 3). 상기도 폐쇄 발생률은 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 상기도 폐쇄 발생률은 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05). Сусественных различий между группами по частоте возникновения обструкции верхних дыхательных путей не было (p>0,05). 상기도 폐쇄 발생률은 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05).上气道阻塞发生率组间差异无统计文 义(p>0.05).上气道阻塞发生率组间差异无统计文 义(p>0.05). Достоверной разницы в частоте обструкции верхних дыхательных путей между группами не было (p>0,05). 군간 상기도 폐쇄 발생률에는 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 호흡억제의 발생률은 L0.5군이 L0군과 L1.0군보다 높았다(p<0.05). 호흡억제의 발생률은 L0.5군이 L0군과 L1.0군보다 높았다(p<0.05). Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05). 호흡저하의 빈도는 L0.5군에서 L0군과 L1.0군에 비해 높았다(p<0.05). L0.5组呼吸抑抑生率高于L0, L1.0组(p<0.05). L0.5组呼吸抑抑生率高于L0, L1.0组(p<0.05). Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05). 호흡저하의 빈도는 L0.5군에서 L0군과 L1.0군에 비해 높았다(p<0.05). 저혈압 발생은 군간 유의한 차이가 없었으나(p>0.05), 마취유도 후 수축기혈압 감소폭은 L0.5군이 L0군보다 컸다(p<0.01). 저혈압 발생은 군간 유의한 차이가 없었으나(p>0.05), 마취유도 후 수축기혈압 감소폭은 L0.5군이 L0군보다 컸다(p<0.01). Достоверных различий между группами по частоте гипотензии не было (p>0,05), но снижение СAD после индукции анестезии в груп пе L0,5 было больше, чем в группе L0 (p<0,01). 저혈압 발생률은 두 군간 유의한 차이가 없었으나(p>0.05), 마취유도 후 SBP의 감소 폭은 L0군에 비해 L0.5군에서 더 컸다(p<0.01).低血压发生率组间差异无统计文文义(p>0.05),但L0.5组麻醉诱导后SBP下降幅titude大于L0组(p<0.01).低血压发生率组间差异无统计文書（p>0.05)，但L0.5组麻醉诱导后SBP下降幅島大于L0组（p<0.01） Не было сусественной разницы в частоте гипотензии между двумя групами (p>0,05), но снижение СAD после индукции анестезии в группе L0,5 было больше, чем в группе L0 (p<0,01). 저혈압 발생률은 두 군간 유의한 차이가 없었으나(p>0.05), 마취유도 후 SBP의 감소폭은 L0군에 비해 L0.5군에서 더 컸다(p<0.01).환자 중 서맥과 저산소증이 발생한 환자는 없었습니다.메스꺼움, 이명, 구강 주위 마비 및 심계항진을 보고한 환자는 없었습니다.L1.0군의 #20 환자는 프로포폴 1.8mg/kg 초회 투여 후 안면 근경련이 발생하였고, L1.5군의 #10 환자는 프로포폴 1.4mg/kg 초회 투여 후 얼굴과 사지에 근경련이 발생하였다..Myoclonus는 30~60초 후에 멈춥니다. 간대성근경련의 발생률은 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 간대성근경련의 발생률은 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05). Достоверных различий между группами по частоте миоклонуса не было (p>0,05). 간대성근경련의 발생률은 군간 유의한 차이가 없었다(p>0.05).肌阵挛发生率组间差异无统计文 의의(p>0.05).肌阵挛发生率组间差异无统计文 의의(p>0.05). Достоверной разницы в частоте миоклонуса между группами не было (p>0,05). 군 간 간대성근경련의 빈도에는 유의한 차이가 없었다(p>0.05).
우리가 아는 한, 이것은 임신 초기 자궁경 검사를 받는 환자의 프로포폴 유도 용량의 ED50 및 ED95에 대한 다양한 용량의 정맥 리도카인 효과를 보여주는 최초의 전향적 연구입니다.그 결과, 프로포폴 주입 전 리도카인 1.0 mg/kg을 정맥 투여하면 ED50, ED95 및 총 프로포폴 용량이 유의하게 감소하여 1.5 mg/kg 용량과 동일한 효과를 나타내는 것으로 나타났다.따라서 프로포폴을 이용한 정맥마취의 효과적인 보조요법을 위한 최적 용량으로 1.0 mg/kg의 저용량을 권장합니다.우리는 0.5 mg/kg 리도카인의 정맥 투여가 프로포폴의 ED50을 증가시켜 리도카인의 복합 효과를 나타내는 것을 발견하고 놀랐습니다.
프로포폴은 빠른 작용 발현과 빠른 회복으로 인해 외래 수술 시 진정제로 자주 사용됩니다.그러나 프로포폴을 고용량 투여하면 무호흡증, 상기도 허탈, 저혈압 위험이 증가했고, 저용량 프로포폴에서는 진정 효과가 부족했습니다.따라서, 수술에 대한 반응을 감소시키고 프로포폴의 필요성을 감소시키기 위한 효과적인 보조제가 필요하다.최근 몇 년 동안 프로포폴 주사 후 통증 감소, 아편유사제 요구량 감소, 만성 수술 후 통증 감소 등 정맥주사 리도카인의 진통 효과가 수많은 연구에서 입증되었습니다.발표된 합의 권장 사항에서 Foo et al.이상적인 체중을 사용하여 계산된 1.5 mg/kg 이하의 초기 용량은 정맥 주사 리도카인에 안전할 것을 권장합니다.최근에는 Liu et al.그리고 Yu et al.마취 유도 전 리도카인을 정맥 투여하면 위내시경 및 자궁경 검사 환자에서 프로포폴의 ED50이 감소한다는 사실이 입증되었습니다.따라서 본 연구에서는 임신 초기 자궁 흡인 동안 프로포폴에 의해 유발된 ED50 및 ED95에 대한 다양한 용량의 정맥 리도카인 효과를 테스트하고 최적 용량을 결정하는 것을 목표로 했습니다.질분만 병력이 있거나 6개월 이내에 자궁경부 확장이 있었던 환자는 제외했다. 왜냐하면 질분만 병력이 있거나 자궁경부 확장 병력이 있는 환자는 자궁경부 확장 병력이 없는 환자에 비해 수술적 확장 중 자궁경부 자극이 덜한 것으로 가정했기 때문이다.환자의 자궁 경관 확장.28 이렇게 하면 더 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.
정맥주사용 리도카인의 반감기는 혈관층에서 시작하여 말초 조직으로 침투하고 먼저 관류가 높은 부위(심장, 폐, 간, 비장)를 거쳐 관류 저하 부위로 침투하는 데 반감기가 5~8분에 불과합니다.근육 및 지방 조직).10 본 연구에서는 혈장농도를 유효범위 내로 유지하기 위해 프로포폴 유도 전 리도카인을 투여하였다.그 결과, 프로포폴 사용 전 1.5 mg/kg 리도카인을 사용하면 프로포폴의 ED50이 26% 감소하였고, 1.0 mg/kg 리도카인을 사용하면 30% 감소하는 것으로 나타났다.이러한 결과는 Liu 및 Xu의 결과와 일치하며, 이러한 용량의 리도카인이 진통 및 항통각과민 효과가 있음을 보여줍니다.그러나 놀랍게도 ED50은 0.5mg/kg의 정맥 내 리도카인에서 증가했는데, 이는 0.5mg/kg 용량의 효과가 역전될 수 있으며 매우 낮은 용량의 정맥 내 리도카인이 신경과 관련된 더 심각한 과민 반응과 관련될 수 있음을 시사합니다. 흥분성.리도카인은 다른 표적보다 100~1000배 더 민감한 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 및 무스카린성 콜린성(m1, m3) 수용체를 포함하여 급성 및 만성 통각과 관련된 여러 분자 표적에 작용합니다.20,29 NMDA, m1 및 m3 수용체는 임상적으로 관련된 혈장 농도보다 낮은 리도카인 농도에서도 민감성을 유지합니다.리도카인은 나노몰 농도에서 인간 NMDA 수용체의 활성화를 억제하고 밀리몰 범위에서 최대 억제를 통해 통증을 완화시킵니다.리도카인은 농도 및 시간 의존 방식으로 무스카린성 콜린성 수용체에 작용합니다.Claeset al.10 및 30 mg/kg 용량의 리도카인을 정맥 투여하면 척수 내 아세틸콜린 방출이 증가하고 쥐의 무스카린 수용체를 활성화하여 중추 진통이 유도되었지만 1 mg/kg 용량의 리도카인은 척수 내 아세틸콜린 방출을 크게 증가시키지 않았다는 것을 보여주었습니다.30,31 연구에 따르면 리도카인은 매우 낮은 나노몰 농도(m1의 경우 18nM, m3의 경우 370nM의 IC50)에서 m1 및 m3 무스카린 수용체를 차단하는 것으로 나타났습니다.또한, IC50에서 리도카인에 장기간 노출되면 m1 및 m3 수용체의 이상성 변화가 발생하고 초기 억제와 함께 8시간 후에 신호 증가가 발생했습니다.32 따라서 장기간 노출 없이 매우 낮은 용량의 리도카인 0.5mg/kg을 단일 볼루스로 투여하는 것은 주로 m1 및 m3 수용체 억제를 통해 효과적일 수 있습니다.m1 및 m3 수용체의 억제가 더욱 뚜렷해졌으며 이는 우리 연구에서 L0.5 그룹의 ED50 증가를 설명할 수 있습니다.그러나 우리 연구에서는 리도카인의 혈장 농도를 측정하지 않았습니다.이 가정을 확인하려면 추가 연구와 검증이 필요합니다.
전체 수술에 필요한 총 프로포폴의 평균 투여량은 L0군과 L0.5군이 다른 두 군에 비해 유의하게 높았다.L0.5군에서 호흡억제의 빈도는 L0, L1.0군에 비해 높았다.마취유도 후 SBP의 감소폭은 L0.5군에서 L0군보다 컸다.적시에 턱 들어올리기나 마스크 환기를 실시하여 환자 중 저산소증이 발생한 환자는 없었습니다.L0.5군에서 총 프로포폴의 용량 증가, 호흡 억제 빈도, 마취 유도 후 수축기 혈압 감소 등도 프로포폴 고용량 투여가 호흡 및 순환계 억제 위험을 증가시킬 수 있음을 시사했다.L0, L1.0, L1.5 그룹 간에 부작용 발생률에는 차이가 없었습니다.그러나 우리 연구의 설계에 따르면 각 그룹의 평균 프로포폴 유도 용량은 ED50에 가깝지만 ED95보다 낮았습니다.따라서 L0군 환자에게 ED95(2.8[2.6-3.2]mg/kg) 용량의 프로포폴을 투여한 경우 부작용 발생률이 더 높았을 수 있습니다.그러나 리도카인의 효과로 인해 상대적으로 낮은 용량에서 L1.0 및 L1.5 그룹에서 각각 2.0(1.9~2.4)mg/kg 및 2.1(1.9~2.4)mg/kg의 ED95가 나타났습니다.위의 논의는 적절한 용량과 적절한 시기에 정맥 리도카인의 진통 효과가 프로포폴로 인한 마취 합병증을 줄이는 데 유용하다고 믿는 이유를 설명합니다.본 연구에서는 L1.0군과 L1.5군 간에 ED50, 총 프로포폴 용량, 각성시간, 이상반응 등에서 유의한 차이가 없었습니다.따라서 우리는 최적 용량으로 1.0 mg/kg IV 리도카인의 저용량을 권장합니다.
우리 연구에는 몇 가지 한계가 있습니다.첫째, 본 연구에는 ASA I 또는 II 환자만 포함되었지만 ASA III 또는 IV 환자는 프로포폴을 복용할 때 호흡 및 심혈관 저하가 발생할 가능성이 더 높습니다.33 또한, 본 연구의 참가자는 모두 임산부였으며, 결과는 생리적 차이, 남성 인구의 차이와 관련이 있을 수 있습니다.둘째, MOAA/S 점수를 BIS 모니터링과 같은 객관적인 지표가 아닌 진정 정도를 나타내는 지표로 사용합니다.34 셋째, 리도카인은 단일 볼루스로 투여되었으며 리도카인의 혈장 농도를 측정하지 않았습니다.마지막으로 ED95는 ED50에 의해 결정되므로 보다 정확한 데이터를 얻으려면 추가 연구가 필요합니다.
본 연구 결과, 마취 하에 임신 1기 외래 자궁경 검사를 받는 환자에서 프로포폴 주사 전 리도카인 1.0mg/kg을 정맥 투여하면 ED50, ED95 및 총 프로포폴 용량이 유의하게 감소하는 것으로 나타났습니다. 이는 유효 용량인 1.5mg/kg에 해당합니다. 킬로그램.우리는 1.0 mg/kg의 용량을 최적의 용량으로 간주합니다.놀랍게도 리도카인 0.5 mg/kg의 정맥 투여는 프로포폴의 ED50을 증가시켰는데, 이는 리도카인의 복합적인 효과를 나타냅니다.우리의 결과를 확인하려면 기본 메커니즘에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 중에 얻은 데이터는 교신저자(Ni Huang)로부터 얻을 수 있습니다.
든든한 지원을 해주신 우리 부서 황한 원장님과 수술실 간호사분들께 감사의 말씀을 전하고 싶습니다.
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